Квалифициране, валидиране и измервания на чисти помещения и зони:

Извършваме отделни измервания с броячи на частици, както и цялостна оценка (квалифициране) на чисти помещения, съгласно ISO 14644-1,-2,-3 и EU GMP – Annex 1, включваща един или повече от следните тестове:

  1. Класифициране на помещенията по съдържание на частици във въздуха, съгласно БДС EN ISO 14644-1, 14644-2, 14644-3 и/или EU GMP, Annex 1.
  2. Тестове за скоростта и обема на въздушните потоци, съгласно БДС EN ISO 14644-3.
  3. Тест за разлика в налягането между помещенията, съгласно БДС EN ISO 14644-3.
  4. Тест за интегрална цялост и течове на инсталирани HEPA филтри, съгласно БДС EN ISO 14644-3.
  5. Визуализиране на въздушните потоци, съгласно БДС EN ISO 14644-3.
  6. Тест за температура и относителна влажност на въздуха, съгласно БДС EN ISO 14644-3.
  7. Тест за възстановяване на чистотата на помещенията (100:1), съгласно БДС EN ISO 14644-3.
  8. Тест за въздушна бариера на помещенията (Containment test), по БДС EN ISO 14644-3
  9. Консултации по постигане и поддържане на класовете на чистота и критичните параметри на чисти стаи и зони.

 

– Предлагаме консултации и съдействие при изготвяне и реализиране на проекти и приложения в системите за вентилация и филтриране на въздуха в чисти помещения.

– Притежаваме квалификация, натрупани добри работни практики и съвременно оборудване от висок клас за валидиране (квалифициране) на чисти стаи, зони с ламинарен поток, микробиологични лаборатории и инженерни съоръжения.

– Притежаваме акредитация по стандарта ISO 9001:2015.

–  Издаваме мултиезични протоколи, удостоверяващи направените измервания. Нашите протоколи отлично преминават и най-строгите одити от страна на оторизираните органи.

– За всеки конкретен случай подхождаме индивидуално.